Por otro lado, el "equilibrio colectivo" puede entrar en conflicto con la falta de equilibrio personal (por ejemplo, la creencia personal de que una intervención es eficaz). Por un lado, se ha argumentado que el equilibrio en sí mismo es insuficiente para justificar los ECA. sobre el tratamiento preferido") común a los ensayos clínicos se ha aplicado a los ECA, la ética de los ECA tiene consideraciones especiales. La aleatorización es el proceso de asignar sujetos de prueba a grupos de tratamiento o de control utilizando un elemento de azar para determinar las asignaciones con el fin de reducir el sesgo.Īunque el principio de equilibrio clínico ("incertidumbre genuina dentro de la comunidad médica experta. Para mejorar la presentación de informes de ECA en la literatura médica, un grupo internacional de científicos y editores publicó Declaraciones Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) en 1996, 2001 y 2010, que han sido ampliamente aceptadas. En 2004, más de 150 000 ECA se encontraban en la Biblioteca Cochrane. Ī finales del siglo XX, los ECA fueron reconocidos como el método estándar para la "terapéutica racional" en la medicina. Įl diseño de los ensayos también se vio influenciado por los ensayos de ISIS a gran escala sobre tratamientos para ataques cardíacos que se realizaron en la década de 1980. Uno de los autores de ese artículo fue Austin Bradford Hill, a quien se le atribuye haber concebido el ECA moderno. Įl primer ECA publicado en medicina apareció en el artículo de 1948 titulado " Tratamiento con estreptomicina de la tuberculosis pulmonar ", que describía una investigación del Medical Research Council. La investigación experimental de Fisher y sus escritos popularizaron los experimentos aleatorios. Más tarde, a principios del siglo XX, aparecieron experimentos aleatorios en la agricultura, gracias a Jerzy Neyman y Ronald A. Los experimentos aleatorios aparecieron en psicología, donde fueron introducidos por Charles Sanders Peirce y Joseph Jastrow en la década de 1880, y en educación. Įl primer ensayo clínico informado fue realizado por James Lind en 1747 para identificar el tratamiento del escorbuto. El término ensayo clínico controlado aleatorio es un término alternativo utilizado en la investigación clínica sin embargo, los ECA también se emplean en otras áreas de investigación, incluidas muchas de las ciencias sociales. No todos los ensayos clínicos aleatorios son ensayos controlados aleatorios (y algunos de ellos nunca podrían serlo, como en los casos en que los controles no serían prácticos o no serían éticos de instituir). De manera similar, el inicialismo a veces se expande como " ensayo clínico aleatorio " o " ensayo comparativo aleatorio ", lo que genera ambigüedad en la literatura científica. Los términos "ECA" y " ensayo aleatorizado " a veces se usan como sinónimos, pero el último término omite la mención de los controles y, por lo tanto, puede describir estudios que comparan múltiples grupos de tratamiento entre sí en ausencia de un grupo de control. Un ensayo controlado aleatorio puede proporcionar pruebas convincentes de que el tratamiento del estudio tiene un efecto sobre la salud humana. Los ECA cegados se utilizan comúnmente para probar la eficacia de las intervenciones médicas y, además, pueden proporcionar información sobre los efectos adversos, como las reacciones a los medicamentos. Un ECA bien ciego a menudo se considera el estándar de oro para los ensayos clínicos. El cegamiento reduce otras formas de sesgos del experimentador y del sujeto. La aleatoriedad en la asignación de sujetos a grupos reduce el sesgo de selección y el sesgo de asignación, equilibrando factores pronósticos conocidos y desconocidos, en la asignación de tratamientos. El cegamiento efectivo puede reducir o eliminar algunas fuentes de sesgo experimental. Se puede imponer un ciego a cualquier participante de un experimento, incluidos sujetos, investigadores, técnicos, analistas de datos y evaluadores. Diagrama de flujo de cuatro fases (inscripción, asignación, intervención, seguimiento y análisis de datos) de un ensayo aleatorio paralelo de dos grupos (en un ensayo controlado, una de las intervenciones sirve como control), modificado de CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) Declaración de 2010 Įl ensayo puede ser cegado, lo que significa que la información que puede influir en los participantes se retiene hasta que se completa el experimento.
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